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天津市食品药品质量监督管理协会

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通知公告

总局关于发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则的通告(2018年第4号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则(见附件),现予发布。 特此通告。 附件:质子碳离子治疗系统临 ...
2018-1-12 09:13
总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告(2018年第6号)
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械产品注册工作的管理,进一步提高注册审查质量,鼓励医疗器械研发创新,国家食品 ...
2018-1-12 09:11
天津市《医疗机构制剂许可证》审批公告 (2017年第6期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津医科大 ...
2018-1-12 08:51
天津市《药品生产许可证》审批公告 (2017年第21期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津市同義中药饮片 ...
2018-1-12 08:49
天津市医疗机构制剂注册许可信息公示(2017年12月)
天津市医疗机构制剂注册许可信息公示(2017年12月).xlsx
2018-1-12 08:46
天津市药品GMP认证公告2018年第2期
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,天津红日药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。 附 ...
2018-1-12 08:45
天津市《医疗器械生产许可证》审批公告(2017年第24期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津哈那好兴达医用制品有限公司等5家企业符合法定条件,准 ...
2018-1-12 08:09
天津市医疗器械注册许可信息公示(2017年12月下半月)
天津市医疗器械注册许可信息公示(2017年12月下半月).XLS
2018-1-12 08:06
天津市《药品经营许可证》公告(2017年第20期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《天津市药品批发企业药品经营许可证管理实施细则》的有关规定和程序,经天 ...
2018-1-12 08:04
药品、医疗器械、保健食品药品公告(第12期)
药品、医疗器械、保健食品药品公告(第12期).docx
2018-1-12 08:02
总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知 食药监办械管〔2017〕187号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意 ...
2018-1-5 09:15
总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类 ...
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步做好 ...
2018-1-5 09:13
总局关于38批次中药饮片不合格的通告(2017年第228号)
经中国食品药品检定研究院等4家药品检验机构检验,标示为安徽易元堂中药饮片科技有限公司等29家企业生产的38批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下: 一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为北京本草方源药业 ...
2018-1-5 09:10
国家医疗器械质量公告(2017年第29期,总第47期)
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用输液器(带针)、高频手术设备等10个品种105批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下: 一、 ...
2018-1-5 09:08
国家医疗器械质量公告(2017年第29期,总第47期)
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用输液器(带针)、高频手术设备等10个品种105批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下: 一、 ...
2018-1-5 09:08

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