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天津市食品药品质量监督管理协会 › 首页 ›通知公告

通知公告

国家医疗器械质量公告（2017年第28期，总第46期）: 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用输液器1个品种200批，涉及76家企业的产品进行了质量监督抽检。抽检项目全部符合标准规定，具体抽检情况见附件 ...; 2017-12-28 15:39

总局关于2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告（2017年第163号）: 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），进一步加强对医疗器械临床试验的监督管理，国家食品药品监督管理总局于2017年10月23日至29日组织 ...; 2017-12-28 15:37

总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告（2017年第219号）: 为加强注册管理，规范中成药规格表述，食品药品监管总局组织制定了《中成药规格表述技术指导原则》，现予发布。　　上述技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药、属于国家食品药品监督管理总局审批 ...; 2017-12-28 15:35

总局关于发布中药资源评估技术指导原则的通告（2017年第218号）: 为保护中药资源，实现中药资源可持续利用，保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控，国家食品药品监督管理总局组织制定了《中药资源评估技术指导原则》，现予发布。特此通告。附件：1.中药资源评估技术指导原 ...; 2017-12-28 15:25

总局关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告（2017年第156号）: 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），根据《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）有关规定，国家食品药品 ...; 2017-12-28 15:23

总局关于发布全自动血型分析仪等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年第209号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》《ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则》《人 ...; 2017-12-28 15:20

总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第161号）: 2017年11月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品114个。其中，境内第三类医疗器械产品87个，进口第三类医疗器械产品13个，进口第二类医疗器械产品14个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2017年11 ...; 2017-12-28 15:19

总局关于9批次药品不合格的通告（2017年第220号）: 经甘肃省药品检验研究院等2家药品检验机构检验，标示为河北金兴制药厂等3家企业生产的9批次药品不合格。现将相关情况通告如下：一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：河北金兴制药厂生产的批号为1 ...; 2017-12-28 15:17

总局关于发布沉香化气丸中松香酸检查项等7项药品补充检验方法的公告（2017年第159号）: 按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《沉香化气丸中松香酸检查项补充检验方法》《接骨七厘散（丸）中苏丹红Ⅳ与松香酸检查项补充检验方法》《小金丸（胶囊、片）中松香酸检查项补充检验方法》 ...; 2017-12-28 15:09

总局关于发布促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）等5项注册技术审查指导原则的 ...: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则》《心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工 ...; 2017-12-28 15:08

总局关于发布治疗呼吸机等2项临床评价技术审查指导原则的通告（2017年第212号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则》《子宫内膜去除（热传导、射频消融）设备临床评价技术审查指导原则》 ...; 2017-12-28 15:07

总局关于发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则的通告（2017年第216号）: 为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件），现予发布。特此通告。附件：细胞治疗产品研究与 ...; 2017-12-28 15:03

《互联网药品信息服务资格证》审批公示（2017年第6期）: 根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》的规定，现将天津金汇药业集团有限公司等10家单位（见附件）审批情况予以公示。 2 ...; 2017-12-20 12:33

天津市药品GMP认证审查公示2017年第12期: 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安365号）的规定，经现场检查和综合评定，天津红日药业股份有限公司符合《药品生 ...; 2017-12-20 12:30

药品经营企业（零售）GSP认证公示公告（2017第42号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间为2017年12月19日到2017 ...; 2017-12-20 12:28

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