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天津市食品药品质量监督管理协会 › 首页 ›通知公告

通知公告

总局关于发布仿制药参比制剂目录（第十一批）的通告（2017年第227号）: 经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第十一批）。特此通告。附件：仿制药参比制剂目录（第十一批）食品药品监管总局 2017年12月28日 ...; 2018-1-5 09:06

总局关于发布移动医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2017年第222号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了移动医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件：移动医疗器械注册技术审查指导原 ...; 2018-1-5 09:04

总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（第一批）（2017年第173号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量 ...; 2018-1-5 09:02

总局关于发布《中国上市药品目录集》的公告（2017年第172号）: 根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）要求，为维护公众用药权益，提高药品质量，降低用药负担，鼓励药物研发创新，国家食品药品监督管理总 ...; 2018-1-5 08:11

药物临床试验机构资格认定公告（第9号）（2017年第165号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定威海市立医院等7家医疗机构具有药物临床试验机构资格、承德医学院附属医院等11家药物临床试验机构新增专 ...; 2018-1-5 08:09

总局关于修订息伤乐酊等5种非处方药说明书的公告（2017年第158号）: 根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对息伤乐酊、东方活血膏、天麻追风膏、外用万应膏、外用无敌膏5种药品非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下：　　一、所有相关 ...; 2018-1-5 08:08

总局关于修订喉疾灵制剂说明书的公告（2017年第157号）: 根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对喉疾灵胶囊非处方药说明书【功能主治】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项及喉疾灵制剂处方药说明书【不良反应】、【禁忌】和【 ...; 2018-1-5 08:06

天津市市场监管委对疫苗委托储存配送情况信息公告（2017年第4号）: 为强化疫苗生产及疫苗储存配送企业的质量主体责任，接受社会各界对疫苗储存配送质量监督，根据食品药品监管总局、国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号） ...; 2017-12-29 09:12

天津市医疗器械注册许可信息公示（2017年12月上半月）: 天津市医疗器械注册许可信息公示（2017年12月上半月）.XLS; 2017-12-29 09:09

天津市医疗器械注册许可信息公示（2017年11月下半月）: 天津市医疗器械注册许可信息公示（2017年11月下半月）.XLS; 2017-12-29 09:07

天津市《药品经营许可证》审批公告（2017年第19期）: 依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《天津市药品批发企业药品经营许可证管理实施细则》的有关规定和程序，经天 ...; 2017-12-29 09:05

天津市《药品生产许可证》审批公告（2017年第20期）: 依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序，经天津市市场和质量监督管理委员会审查，天津金耀药业有限公 ...; 2017-12-29 09:02

天津市《医疗器械生产许可证》审批公告（2017年第23期）: 依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《天津市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的有关规定和程序，经天津市市场和质量监督管理委员会审查，天津市天津佳 ...; 2017-12-29 08:59

天津市药品经营企业（零售）GSP认证公示公告（2017第43号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间为2017年12月22日到2017 ...; 2017-12-29 08:32

总局关于发布中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则等5个临床研究技术指导原 ...: 为鼓励和引导中药新药的研发创新，加快完善符合中医药特点的审评技术标准体系，国家食品药品监督管理总局组织制定了《中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则》《中药新药用于功能性消化不良临床研究技术指导 ...; 2017-12-28 15:40

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