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天津市食品药品质量监督管理协会

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培训通知

四省医疗器械优审/快审大PK
为了鼓励创新,鼓励科技成果转化,提高器械审评审批效率,自2014年总局出台《创新医疗器械快速审批程序(试行)》以来,有不少创新医疗器械企业在国家的政策红利中享受到了快速审批所带来的极大好处,从上市前技术交 ...
2016-8-22 15:04
270市将试点分级诊疗,医械市场3大变化,6类器械机会来了!
270市将试点分级诊疗,医械市场3大变化,6类器械机会来了!
8月19日,国家卫计委、国家中医药管理局联合发布《关于推进分级诊疗试点工作的通知》(国卫医发〔2016〕45号)。 文件确定了北京市等4个直辖市、河北省石家庄市等266个地级市作为分级诊疗试点城市,以及2016年重点试 ...
2016-8-22 14:52
国家卫计委:医学影像诊断中心必备医疗器械一览
继制定《县医院医疗服务能力基本标准和推荐标准》,对县医院的科室设置、人员配备、设备配置等方面,均予以详细规范之后,国家卫计委也要对医学影像诊断中心这一单独设置的医疗机构,进行标准、规范化管理了。 日前 ...
2016-8-15 13:43
“十三五”国家科技创新规划重点部署医疗器械国产化
2016年8月8日,国务院印发《“十三五”国家科技创新规划》,明确“十三五”时期科技创新的总体思路、发展目标、主要任务和重大举措,是国家在科技创新领域的重点专项规划,是我国迈进创新型国家行列的行动指南。 《 ...
2016-8-12 15:42
获CFDA特别审批的医疗器械
获CFDA特别审批的医疗器械
CFDA的医械新政从2014年3月1日施行以来,”枪毙”了大部分申请特殊审批(以下简称特审)的品种,可见政策红利也不是人人都可以获得的,必须要有扎实的功底才可以获得青睐。 截至2016年7月29日,国家食品药品监督管理 ...
2016-8-8 14:15
权威数据:医疗器械注册与创新情况
记者近日从国家食品药品监管总局与中国生物医学工程学会在京联合召开的医疗器械创新与发展研讨会上了解到,近两年来,国家总局认真贯彻执行新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),深入落实国务院《 ...
2016-8-2 15:46
国家明确:5大类26小类医疗器械重点发展
国家明确:5大类26小类医疗器械重点发展
7月25日,国家发改委发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》(以下简称《方案》)。 《方案》中所列的促进医药产业健康发展第一项重点任务就是“加强技术创新,提高核心竞争能力”。 国家将 ...
2016-7-27 15:09
中国医疗器械行业发展现状、前景及趋势分析
中国医疗器械行业发展现状、前景及趋势分析
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量 ...
2016-7-25 15:15
GE、联影、迈瑞等13家知名械企岗位工资
GE、联影、迈瑞等13家知名械企岗位工资
今天,我们根据中国最大的雇主点评与职场信息平台看准网的数据,特别对13家知名医疗器械企业的销售代表、销售经理和产品经理三个岗位工资进行了整理,供业界参考,具体如下: 针对上述表格,我们有如下说明: 1、以 ...
2016-7-25 14:09
电子监管码彻底退出新版GSP 疫苗流通收紧再收紧
“新修订药品GSP正式出台,一边是电子监管码彻底退出GSP体系,另一边是强调追溯体系建立,将企业当作追溯体系责任主体,未来可能需要花费比电子监管码更昂贵的费用构建这套体系。” 7月20日,国家食品药品监督管理总 ...
2016-7-22 11:11
权威消息:京津冀或将统一耗材招标!
7月18日,在由北京市政府办公厅主办的“市民对话一把手·京津冀协同发展”特别节目中,北京、天津、河北三地卫计委主任对京津冀医疗卫生协同发展情况进行了详细介绍。据北京市卫计委主任方来英透露,京津冀正在考虑 ...
2016-7-21 10:56
17家械企,入围“国家重点研发计划”
“国家重点研发计划”,系国家在研发领域发力增强科技竞争力的重要部署之一。此前,中国医疗器械曾发布与医疗器械领域相关的一大“国家重点研发计划”试点专项,也即“数字诊疗装备研发”试点专项,2016年度一共有69 ...
2016-7-18 13:54
全国首例,20家医院抱团监管医疗器械!
首都北京最近出了一个新鲜事。 7月6日下午,北京市医院管理局召开市属医院医疗器械管理专业组成立大会。市属医院医疗器械管理专业组专家、各市属医院主管院长和医学工程处(采购中心)负责人参加会议。 首届专业组一 ...
2016-7-13 15:15
第二批国家级检查员要来,将飞检50家械企
第一批国家级医疗器械检查员还在路上,第二批国家级医疗器械检查员却已经准备好要出发了。6月13日至17日,由CFDA医疗器械监管司主办、总局高级研修学院承办的第二期医疗器械检查员高级培训班已在北京成功举办。来自 ...
2016-7-13 14:29
我市召开全市食品药品安全大检查工作动员部署会议
近日,我市召开全市食品药品安全大检查工作动员部署会议,决定自5月中旬至11月底,按照“企业自查、区县普查、专家抽查、部门督查、市级核查”5个步骤,在全市范围内开展为期7个月的食品药品安全集中检查整治。此前 ...
2016-5-31 09:25

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