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天津市食品药品质量监督管理协会

获CFDA特别审批的医疗器械

2016-8-8 14:15| 发布者: admin| 查看: 1410| 评论: 0|来自: 药智网

摘要: CFDA的医械新政从2014年3月1日施行以来,”枪毙”了大部分申请特殊审批(以下简称特审)的品种,可见政策红利也不是人人都可以获得的,必须要有扎实的功底才可以获得青睐。 截至2016年7月29日,国家食品药品监督管理 ...

CFDA医械新政从201431日施行以来,枪毙了大部分申请特殊审批(以下简称特审)的品种,可见政策红利也不是人人都可以获得的,必须要有扎实的功底才可以获得青睐。

截至2016729日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(CMDE)一共发布了21次《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示》,其中有67个品种是拟同意进入特审程序。具体品种见附表。

那么各地区通过特审的情况又如何呢,具体情况见下表:

    

通过对以上数据计算得知:通过特审品种数量最多的北京,占比达到了24%;其次是广东,占比为21%;再然后是上海和江苏,都是12%。以上四个地区已占到总数的一半以上,可见这几个地区的企业在创新医疗器械上所做的努力有多大。

我们可以注意到国外的一些企业也申请通过了特审,不得不说带给国内企业的冲击有多大;原想着这是国内企业的特享利好政策,结果被国外企业分一杯羹。

整合所有通过特审的企业的品种数得知,虽然绝大多数都只有一个,但是同时也涌现出了其中的佼佼者。如下表

    

以上企业就是一个很好的榜样,通过不断的技术创新,使自己真正强大起来,为国内医疗器械行业的发展添砖加瓦。

多年以来我国医疗器械行业一直是在中低端市场游荡,但凡高端一些的产品多数依靠进口;当然这也不是我国企业自甘堕落的理由,国内企业痛定思痛,不断的改革创新,同时伴随着政策红利,为国内医疗器械行业谋求更好的发展。现在我们就静静地等待国内医疗器械企业的反击吧!

    

          

          

          

          

          


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