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天津市食品药品质量监督管理协会 › 首页 ›通知公告

通知公告

总局关于发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第154号）: 　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查 ...; 2017-10-10 11:50

2017年10月9日中药品种保护受理公示: 序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期 1 续保清热祛湿颗粒颗粒剂特一药业集团股份有限公司 2017.10.9; 2017-10-10 11:49

2017年9月29日中药品种保护受理公示: 序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期 1 续保清热祛湿颗粒颗粒剂广东一片天医药集团制药有限公司 2017.9.29 2 续保丹鹿通督片片剂河南羚锐制药股份有限公司 ...; 2017-10-10 11:45

总局关于16批次药品不合格的通告（2017年第156号）: 经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为甘肃天森药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。现将相关情况通告如下：一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：甘肃天森药业有限 ...; 2017-10-9 16:23

总局关于批准发布YY/T 0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》 ...: YY/T 0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年10月1日起实施，标准编号和名称如下：　　YY/T 0661—2017　　外科植入物半结晶 ...; 2017-10-9 16:22

总局关于修订注射用硫酸普拉睾酮钠说明书的公告（2017年第116号）: 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用硫酸普拉睾酮钠说明书增加警示语，并对【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有注射 ...; 2017-10-9 16:17

总局关于修订维生素K1注射液说明书的公告（2017年第115号）: 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对维生素K1注射液说明书增加黑框警告，并对【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有维生素K1 ...; 2017-10-9 16:13

国家医疗器械质量公告（2017年第22期，总第40期）: 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对红外辐射治疗设备、超声理疗设备2个品种44台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：一、被抽检项目不符合标 ...; 2017-10-9 16:12

总局关于17批次中药饮片不合格的通告（2017年第152号）: 经成都市食品药品检验研究院等2家药品检验机构检验，标示为广东源森泰药业有限公司等17家企业生产的17批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：一、经成都市食品药品检验研究院检验，标示为安徽盛海堂中药饮片有 ...; 2017-9-22 16:33

天津市《医疗器械生产许可证》注销公告: 依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《天津市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的有关规定，截止目前，天津杏林汉方医疗器械有限公司等7家企业《医疗器 ...; 2017-9-21 10:29

总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第112号）: 2017年8月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品133个。其中，境内第三类医疗器械产品93个，进口第三类医疗器械产品24个，进口第二类医疗器械产品16个（具体产品见附件）。　　特此公告。附件：2017年 ...; 2017-9-21 10:15

天津市药品经营企业（零售）GSP认证公示公告（2017第31号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间为2017年9月18日到2017 ...; 2017-9-19 08:05

天津市药品经营企业（零售）GSP认证公示公告（2017第30号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间为2017年9月15日到2017 ...; 2017-9-19 08:02

总局关于发布聚氯乙烯输液输血器具中荧光物质识别及定量补充检验方法的公告（2017年第 ...: 按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，《聚氯乙烯输液输血器具中荧光物质识别及定量补充检验方法》经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。特此公告。附件：聚氯乙烯输液输血器具中荧光物质识别及定量补充检 ...; 2017-9-19 07:58

天津市药品经营企业（零售）GSP认证公示公告（2017第29号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间为2017年9月13日到2017 ...; 2017-9-15 08:16

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