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天津市食品药品质量监督管理协会

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通知公告

天津市《药品生产许可证》审批公告 (2017年第17期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津力生制药股份有 ...
2017-11-13 15:53
总局关于31批次中药饮片不合格的通告(2017年第183号)
经深圳市药品检验研究院等2家药品检验机构检验,标示为安徽济顺中药饮片有限公司等29家企业生产的31批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下: 一、经深圳市药品检验研究院检验,标示为安徽济顺中药饮片有限公司、 ...
2017-11-13 15:48
2017年11月10日中药品种保护受理公示
序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 初次 复方黄黛片 片剂 天长亿帆制药有限公司 2017.11.10
2017-11-13 15:46
总局关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告(2017年第133号 ...
国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查,发现印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生产的雷贝拉唑钠原料药(英文名:Rabeprazole Sodium,规格:5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶,进口药品注册证号:H20160516、H2 ...
2017-11-13 15:44
总局关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)的通告(20 ...
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),进一步做好 ...
2017-11-13 15:43
总局关于40批次药品不合格的通告(2017年第172号)
经北京市药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为广西恒拓集团仁盛制药有限公司等10家企业生产的40批次药品不合格。现将相关情况通告如下: 一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:广西圣民制药有限 ...
2017-11-13 15:41
药品、医疗器械、保健食品广告公告(第10期)
附件.docx
2017-11-6 12:18
天津市《药品经营许可证》公告 (2017年第16期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《天津市药品批发企业药品经营许可证管理实施细则》的有关规定和程序,经天 ...
2017-11-6 11:35
天津市药品GMP认证审查公示2017年第8期
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安365号)的规定,经现场检查和综合评定,天津中威和治药业有限公司符合《药品生 ...
2017-11-6 11:32
天津市《医疗器械生产许可证》审批公告(2017年第19期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津市耀美恒义齿科技有限公司7家企业符合法定条件,发给《 ...
2017-11-6 11:29
2017年11月3日中药品种保护受理公示
序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 续保 芪龙胶囊 胶囊剂 济宁华能制药厂有限公司 2017.11.3
2017-11-6 11:10
总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告(2017年第129号)
按照国务院简政放权、放管结合、优化服务的要求,为方便医疗器械经营企业办理备案、提高工作效率,国家食品药品监督管理总局决定简化医疗器械经营企业提交的备案资料,优化办理程序。现将有关事宜公告如下:   已 ...
2017-11-6 11:08
总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(2017年第131号)
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。为进一 ...
2017-11-6 10:53
总局关于废止YY/T 0127.2—2009等2项医疗器械行业标准的公告(2017年第130号)
按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发〔2015〕13号)有关要求,经对医疗器械行业标准进行整合精简和集中复审,决定废止YY/T 0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法急性全身毒 ...
2017-11-6 10:51
天津市药品经营企业(零售)GSP认证公示公告(2017第37号)
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容,现予以公示,公示时间为2017年10月27日到2017 ...
2017-10-31 12:37

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