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天津市食品药品质量监督管理协会 › 首页 ›通知公告

通知公告

国家医疗器械质量公告（2016年第5期，总第13期）（2016年第132号）: 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用输液器重力输液式（带针）、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等6个品种463批（台）的产品进行了质量监督 ...; 2016-8-8 11:25

总局关于批准发布YY 0017—2016《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的 ...: YY 0017—2016《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性行业标准自2018年6月1日起实施，推荐性行业标准自2017年6月1日起实施。标准编号、名称及适用范围见附件。强 ...; 2016-8-8 11:20

天津市《药品经营许可证》公告（2016年第11 期）: 依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《天津市药品批发企业药品经营许可证管理实施细则》的有关规定和程序，经天 ...; 2016-8-1 15:32

天津市药品经营企业GSP认证公示公告（2016第18号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公 ...; 2016-8-1 15:26

总局办公厅关于发布承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单的通知 ...: 各有关药品承检机构: 为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局提出《承担首批仿制药质量 ...; 2016-8-1 15:01

总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告（2016年第114号）: 为规范临床试验电子数据采集技术的应用，促进临床试验电子数据的真实性、完整性、准确性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和数据管理工作相关规定的原则要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验 ...; 2016-8-1 14:59

总局关于发布药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则的通告（2016年第11 ...: 为加强对药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告工作的指导、规范，提高统计学专业审评的效率和质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》，现予发布， ...; 2016-8-1 14:58

总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号）: 为确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠，强化药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证药品技术审评的质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》，现予发布，自本通告发布 ...; 2016-8-1 14:57

2016年6月份总局批准149个医疗器械上市: 2016年6月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品149个。其中，境内第三类医疗器械产品68个，进口第三类医疗器械产品60个，进口第二类医疗器械产品21个。具体产品目录见总局2016年第124号公告。 ...; 2016-7-25 13:59

天津市药品经营企业GSP认证公示公告（2016第16号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公 ...; 2016-7-25 13:57

关于第一类医疗器械产品备案的公告: 依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（第26号）》的有关规定和程序，下列产品已通过备案，特予以公告。附件：一类产品备 ...; 2016-7-25 13:56

药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第6号）（2016年第128号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员 ...; 2016-7-25 13:56

总局中药保护品种公告（延长保护期第7号）（2016年第126号）: 根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、国家食品药品监督管理总局核准，对以下1家企业生产的1个中药保护品种继续给予保护：序号药品名称保护级别保护期限保护品 ...; 2016-7-25 13:55

总局中药保护品种公告（第7号）（2016年第125号）: 根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准天津天士力之骄药业有限公司注射用丹参多酚酸、青岛华仁太医药业有限公司蒲元和胃胶囊、合肥华润神鹿药业有限公司儿泻停颗粒、翔宇药业股份有限公司蒲 ...; 2016-7-25 13:53

天津市药品经营企业GSP认证公示公告（2016第17号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业不符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示， ...; 2016-7-22 10:45

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