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天津市食品药品质量监督管理协会 › 首页 ›通知公告

通知公告

天津市药品经营企业（零售）GSP认证公示公告（2016第30号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公 ...; 2016-12-1 16:27

总局关于发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告（2016年第155号）: 依据《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第134号），我局组织制定了《药包材申报资料要求（试行）》和《药用辅料申报资料要求（试行）》，现予公布，并就有关 ...; 2016-11-30 08:07

2016年10月总局批准22件药品上市: 2016年10月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请22件。其中，国产化学药品14件，生物制品2件；进口化学药品2件，生物制品4件。2016年10月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管 ...; 2016-11-24 20:52

2016年10月份总局批准122个医疗器械上市: 2016年10月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品122个。其中，境内第三类医疗器械产品84个，进口第三类医疗器械产品19个，进口第二类医疗器械产品19个。具体产品目录见总局2016年第176号公告。 ...; 2016-11-16 20:34

市市常委关于第一类医疗器械产品备案的公告2016-11-9: 依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（第26号）》的有关规定和程序，下列产品已通过备案，特予以公告。附件： ...; 2016-11-14 13:45

天津市《医疗器械生产许可证》审批公告（2016年第19期）: 依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《天津市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的有关规定和程序，经天津市市场和质量监督管理委员会审查，天津泰士康制 ...; 2016-11-8 10:09

天津市《医疗器械生产许可证》审批公告（2016年第18期）: 依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《天津市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的有关规定和程序，经天津市市场和质量监督管理委员会审查，天津汇康医用 ...; 2016-11-3 10:30

天津市《医疗器械生产许可证》审批公告（2016年第17期）: 依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《天津市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的有关规定和程序，经天津市市场和质量监督管理委员会审查，天津市众邦康 ...; 2016-11-3 10:24

关于医疗器械注册申请表填写临床试验机构信息的公告（第179号）: 为进一步做好医疗器械临床试验监督抽查等工作，申请人在提交首次注册申请时，应在注册申请表备注栏中填写如下两项内容：一、临床评价形式。可根据临床评价具体情况选择“免于进行临床试验目录产品”、“同品种比对” ...; 2016-10-28 16:37

国家医疗器械质量公告（2016年第8期，总第16期）: 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：一、被抽验项目 ...; 2016-10-26 16:11

总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第163号）: 2016年9月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品192个。其中，境内第三类医疗器械产品120个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品39个。具体产品目录见总局2016年第163号公告。 ...; 2016-10-24 15:25

天津市医疗器械注册许可信息公示（2016年9月下半月）: 天津市医疗器械注册许可信息公示（2016年9月下半月）.xls; 2016-10-14 10:26

天津市医疗器械注册许可信息公示（2016年9月上半月）: 天津市医疗器械注册许可信息公示（2016年9月上半月）.xls; 2016-10-14 10:25

总局发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录通告: 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的有关规定，积极落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，国家食品药品监督管理总局通过广泛调研、公开征求意见、充分研究论证，在确保医疗器械安全、有效的前提下，扩 ...; 2016-10-8 20:58

国家医疗器械质量公告（2016年第7期，总第15期）: 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：一 ...; 2016-9-29 11:28

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