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天津市食品药品质量监督管理协会 › 首页 ›通知公告

通知公告

总局关于修订含可待因药品说明书的公告（2016年第199号）: 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下： ...; 2017-1-5 10:57

天津市药品经营企业（零售）GSP认证公示公告（2016第37号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公 ...; 2017-1-3 11:47

天津市《药品经营许可证》公告（2016年第21期）: 依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《天津市药品批发企业药品经营许可证管理实施细则》的有关规定和程序，经天 ...; 2017-1-3 11:45

天津市药品GMP认证公告2016年第17期: 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，中逸安科生物技术股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。特此公告 ...; 2017-1-3 11:40

药用辅料行政审批信息公开: 序号行政决定品种名称生产企业批准文号注册批件号 1 F002 氢氧化钠天津信诚康达药业有限公司津食药监准F20160001 津FS2016001 2 F003 十二烷基硫酸钠天津信诚康达药业有 ...; 2016-12-30 11:42

国家医疗器械质量公告（2016年第10期，总第18期）: 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对血液透析及相关治疗用浓缩物、中医诊疗电气设备等6个品种53批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下： ...; 2016-12-30 11:35

药物非临床研究质量管理规范认证公告（第4号）（2016年第198号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物非临床研究质量管理规范》（药物GLP）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，国家食品药品监督管理总局组织有关专家对苏州华测生物技术有限公司等8家机 ...; 2016-12-30 11:34

总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个 ...: 根据《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号），现对《关于发布〈药品经营质量管理规范〉冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告》（2013 ...; 2016-12-30 11:32

天津市药品经营企业（零售）GSP认证公示公告（2016第36号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公 ...; 2016-12-29 14:30

天津市药品GMP认证审查公示2016年第16期: 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安365号）的规定，经现场检查和综合评定，天津金耀药业有限公司符合《药品生产质 ...; 2016-12-27 11:45

总局关于发布保健食品注册申请服务指南的通告（2016年第167号）: 根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》，现予发布。特此通告。附件：保健食品注册申请服务指 ...; 2016-12-27 11:42

总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第188号）: 2016年11月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品93个。其中，境内第三类医疗器械产品39个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品23个。（具体产品见附件）。特此公告。附件：2016年11 ...; 2016-12-27 11:39

总局关于印发医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则的通知: 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结 ...; 2016-12-27 11:38

总局关于修订注射用乳糖酸红霉素说明书的公告（2016年第194号）: 为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用乳糖酸红霉素说明书【用法用量】项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有注射用乳糖酸红霉素生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定 ...; 2016-12-23 11:49

总局关于修订非普拉宗片说明书的公告（2016年第190号）: 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对非普拉宗片说明书【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和【儿童用药】项进行修订。现将有关事项公 ...; 2016-12-23 11:46

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