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天津市食品药品质量监督管理协会 › 首页 ›通知公告

通知公告

低温冷冻消融手术系统获批上市: 近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了海杰亚（北京）医疗器械有限公司的创新产品“低温冷冻手术系统”和“一次性使用无菌冷冻消融针”注册。该系统主要由冷冻消融针、传输管路、低温容器、高温容器、流体 ...; 2017-2-20 20:18

天津市《药品经营许可证》审批公告（2017年第3期）: 依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《天津市药品批发企业药品经营许可证管理实施细则》的有关规定和程序，经天 ...; 2017-2-18 20:15

天津市《药品生产许可证》审批公告（2017年第2期）: 依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序，经天津市市场和质量监督管理委员会审查，液化空气（天津）有 ...; 2017-2-18 20:10

天津市《医疗器械生产许可证》审批公告（2017年第3期）: 依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《天津市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的有关规定和程序，经天津市市场和质量监督管理委员会审查，天津索玛科技 ...; 2017-2-18 20:03

食品药品监管总局关于注销医疗器械注册证书的公告: 食品药品监管总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2017年第13号）依据国家食品药品监督管理总局《自行注销医疗器械注册证程序》的规定，根据企业申请，现注销下列10个产品的医疗器械注册证书：一、注册人名称为 ...; 2017-2-18 19:58

总局关于15批次药品不合格的通告（2017年第29号）: 经宁夏回族自治区药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为甘肃皇甫谧制药有限责任公司等8家企业生产的15批次药品不合格。现将相关情况通告如下：一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：甘肃皇甫谧 ...; 2017-2-18 19:44

总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考 ...: 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体 ...; 2017-2-18 19:41

总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（2017年第28号）: 为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《医疗器械优先审批程序》（国家食品药品监督管理总局公告2016年第168号），进一步做好医疗器械优先审批申报资料编写工作，国家 ...; 2017-2-16 22:20

总局关于发布结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则的通告（20 ...: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件：结核 ...; 2017-2-16 22:16

总局关于发布人工颈椎间盘假体和髋关节假体系统等2项注册技术审查指导原则的通告（201 ...: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则》和《髋关节假体系统注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。 ...; 2017-2-16 22:14

关于发还《药品经营质量管理规范认证证书》的公告（2017年第1号）: 经我委认证中心对天津市汇智远大医药有限公司等两家企业进行现场检查，认为两家企业已对存在问题进行了整改，基本符合《药品经营质量管理规范》要求。依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令 ...; 2017-2-15 18:55

总局发布2017年第2期国家医疗器械质量公告: 国家食品药品监督管理总局公布了2017年第2期国家医疗器械质量公告，对移动式C形臂X射线机、电针治疗仪等6个品种47台产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及5家医疗器 ...; 2017-2-15 18:51

总局发布13家医疗器械经营企业飞检结果通告: 2月14日，国家食品药品监督管理总局发布《关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的通告》（2017年第22号，以下简称《通告》），向社会公布飞行检查结果。《通告》显示，现场检查发现，益善生 ...; 2017-2-15 18:22

天津市《互联网药品信息服务资格证》审批公告（2017年第1期）: 根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》的规定，经审查，天津市江山大药房医药连锁有限公司等6家单位（见附件）符合法定条 ...; 2017-2-10 17:20

天津市《药品生产许可证》审批公告2017年第1期: 依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序，经天津市市场和质量监督管理委员会审查，天津凯镛药业有限公 ...; 2017-2-9 19:41

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