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天津市食品药品质量监督管理协会 › 首页 ›通知公告

通知公告

总局关于批准发布《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》等10项医疗器械行业标准 ...: YY/T 0471.5—2017《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》等10项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年1月1日起实施，标准编号、名称及适用范围见附件。特此公告。附件：YY/T 0471.5—2017 ...; 2017-3-6 10:08

总局关于发布人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则的通告（2017年第35号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件：人工耳蜗植入系统注册技术审 ...; 2017-3-3 10:16

总局关于发布胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法的公告（2017年第23号）: 按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法》经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。特此公告。附件：胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法（BJY 2017 ...; 2017-3-3 10:08

关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告（第183号）: 为引导申请人合理申报，现将第二批药械组合产品属性界定结果予以公告（见附件）。特此公告。附件：第二批药械组合产品属性界定结果汇总　　　　　　　国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅 2017年3月2日 ...; 2017-3-2 16:29

总局关于6批次药品不合格的通告（2017年第37号）: 经西藏自治区食品药品检验所和武汉药品医疗器械检验所2家药品检验机构检验，标示为西藏神猴药业有限责任公司和山西黄河中药有限公司2家企业生产的6批次药品不合格。现将相关情况通告如下：一、不合格产品的标示生产 ...; 2017-3-2 16:26

总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第30号）: 　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《腹腔镜手术器械技术审查指导原则》《手术无影灯注册技 ...; 2017-3-1 14:05

总局关于修订益母颗粒非处方药说明书的公告（2017年第19号）: 为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对益母颗粒非处方药说明书【功能主治】和【禁忌】项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有益母颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有 ...; 2017-2-28 13:38

总局关于发布红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法的公告（2017年第20号）: 按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法》经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。特此公告。附件：红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验 ...; 2017-2-27 16:12

天津市药品GMP认证审查公示2017年第3期: 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安365号）的规定，经现场检查和综合评定，天津天药药业股份有限公司等2家企业符合 ...; 2017-2-23 20:06

国家医疗器械质量公告（2017年第3期，总第21期）: 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对肢体加压治疗设备、紫外治疗设备等4个品种63批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：一、被抽检项目 ...; 2017-2-23 19:57

总局关于23批次中药饮片不合格的通告（2017年第33号）: 经广东省药品检验所检验，标示为海南寿南山参业有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：一、经广东省药品检验所检验，标示为海南寿南山参业有限公司、国药乐仁堂河北药业有限公司、 ...; 2017-2-23 19:54

总局关于进口药品目录中药用辅料进口通关有关事宜的通告（2017年第31号）: 根据国家食品药品监督管理总局《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（2016年第134号）和《关于发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告》（2016年第155号）的相关规定，为方便进口药品目录 ...; 2017-2-23 19:52

2017年2月22日中药品种保护受理公示: 序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期 1 初次保护四磨汤口服液合剂湖南汉森制药股份有限公司 2017.2.22; 2017-2-23 19:05

天津市药品GMP认证公告2017年第3期: 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，天津力生制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。特此公告。附表 ...; 2017-2-22 15:12

总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第16号）: 　2017年1月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品135个。其中，境内第三类医疗器械产品70个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品48个。（具体产品见附件）。特此公告。附件：2017年 ...; 2017-2-20 20:20

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