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天津市食品药品质量监督管理协会 › 首页 ›通知公告

通知公告

国家医疗器械质量公告（2017年第5期，总第23期）: 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣、高频手术设备、总甲状腺素检测试剂等6个品种79批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：一、被抽检 ...; 2017-3-29 16:15

总局关于35批次中药饮片不合格的通告（2017年第48号）: 经陕西省食品药品检验所检验，标示为陕西商洛盘龙植物药业有限公司等34家企业生产的35批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：一、经陕西省食品药品检验所检验，标示为安国祁安药业有限公司、安国市辉发中药饮 ...; 2017-3-24 15:52

总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告（2017年第32号）: 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括：烟酸缓释制剂（包括缓释片、缓释胶囊）、阿昔莫司制剂（包括胶囊、分散片）、维生素E烟酸酯制剂（包括 ...; 2017-3-24 15:50

总局关于发布腔镜用吻合器等3项医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告（2017年第44 ...: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》《牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则》《聚氨酯泡沫敷料产品注册 ...; 2017-3-23 16:06

总局关于第一批规范性文件清理结果的公告（2017年第31号）: 根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要（2015—2020年）》的要求，为做好食品药品监管法律制度“立改废释”工作，全面推进依法行政，国家食品药品监督管理总局组织对相关规范性文件进行了清理，并决定废 ...; 2017-3-23 16:05

总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第33号）: 2017年2月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品39个。其中，境内第三类医疗器械产品28个，进口第三类医疗器械产品2个，进口第二类医疗器械产品9个。（具体产品见附件）。特此公告。附件：2017年2月批 ...; 2017-3-22 15:58

总局关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告（2017年第30号）: 国家食品药品监督管理总局组织对瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊（商品名：泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件4的规定申报 ...; 2017-3-20 21:47

总局关于发布仿制药参比制剂目录（第二批）的通告（2017年第46号）: 经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第二批）。特此通告。附件：仿制药参比制剂目录（第二批）食品药品监管总局 2017年3月20日 ...; 2017-3-20 21:45

天津市药品经营企业（零售）GSP认证公示公告（2017第9号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公 ...; 2017-3-19 20:31

总局关于发布仿制药参比制剂目录（第一批）的通告（2017年第45号）: 经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一批）。特此通告。附件：仿制药参比制剂目录（第一批）食品药品监管总局 2017年3月17日 ...; 2017-3-19 20:28

总局关于发布注射泵等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年第41号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《注射泵注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《手术电极注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《医用电 ...; 2017-3-19 20:25

总局关于发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第40号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（2017年修订版）》《硬管内 ...; 2017-3-19 20:22

总局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生化药品附录的公告（2017年第2 ...: 根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。特此公告。附件：生化药品附录食品药品监管 ...; 2017-3-19 20:14

总局发布2016年度药品审评报告: 2016年，国家食品药品监督管理总局继续秉持质量、公平、效率的原则，坚持依法依规、科学规范审评，批准了206件药品生产（上市）注册申请（中药2件、化学药品188件、生物制品16件），批准了3666件药物临床试验注册申 ...; 2017-3-19 20:10

天津市药品GMP认证公告2017年第4期: 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，天津天药药业股份有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。特 ...; 2017-3-14 16:33

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