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天津市食品药品质量监督管理协会

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通知公告

天津市药品经营企业(零售)GSP认证公示公告(2017第10号)
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公 ...
2017-4-6 13:46
天津市药品经营企业(零售)GSP认证公告(2017第3号)
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定程序进行认证检查,对以下企业符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。 附件.docx ...
2017-4-6 13:43
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告(2017年第49号)
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》,现予发布。 特此通告。 附件:仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见 食品药品 ...
2017-4-6 13:36
药品、医疗器械、保健食品广告公告(第3期)
附件.docx
2017-4-5 15:09
天津市《药品经营许可证》公告(2017年第6期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《天津市药品批发企业药品经营许可证管理实施细则》的有关规定和程序,经天 ...
2017-4-5 14:48
天津市《药品经营许可证》审批公告(2017年第5期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《天津市药品批发企业药品经营许可证管理实施细则》的有关规定和程序,经天 ...
2017-4-5 14:44
天津市《药品生产许可证》审批公告(2017年第4期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津梅花生物医药科 ...
2017-4-5 14:18
天津市《药品生产许可证》审批公告(2017年第3期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津金耀药业有限公 ...
2017-4-5 11:48
天津市《医疗器械生产许可证》审批公告(2017年第6期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《天津市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津欧尔克医 ...
2017-4-5 11:41
天津市《医疗器械生产许可证》审批公告(2017年第5期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《天津市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天天一诺齿科 ...
2017-4-5 11:35
总局关于发布胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)注册技 ...
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)注册技术审查指导原则(见附件),现予发布 ...
2017-4-5 11:22
总局关于批准发布《口腔医疗器械生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验》等40项医疗 ...
YY/T 0217.7—2017《口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验》等40项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2018年4月1日起实施,标准编号、名称及适用范围见附件。 特此公告。 附件:YY/T 0 ...
2017-4-5 11:21
总局发布2017年第5期国家医疗器械质量公告
国家食品药品监管总局公布了2017年第5期国家医疗器械质量公告,对手术衣、高频手术设备、总甲状腺素检测试剂等6个品种79批(台)产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉 ...
2017-4-5 11:18
总局关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告(2017年第36号)
为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),进一步提高医疗器械技术审评的质量和效率,国家食品药品监督管理总局组织制定《医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法》,现予发布 ...
2017-3-29 16:18
总局关于修订麦考酚类药品说明书的公告(2017年第35号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对麦考酚类药品〔包括:吗替麦考吩酯制剂(包括片、分散片、胶囊、干混悬剂、注射剂)、麦考酚钠肠溶片〕说明书增加黑框警告、并 ...
2017-3-29 16:17

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