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天津市食品药品质量监督管理协会 › 首页 ›通知公告

通知公告

总局关于发布超声多普勒胎儿心率仪等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年第60号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则》《电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《电动 ...; 2017-4-28 20:14

总局关于6批次药品包装材料不合格的通告（2017年第66号）: 经中国食品药品检定研究院和湖北省食品药品监督检验研究院2家药品检验机构检验，标示为广东集鑫塑胶制品有限公司等5家企业生产的6批次药品包装材料不合格。现将相关情况通告如下：一、不合格产品的标示生产企业、品 ...; 2017-4-28 20:11

总局发布关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知: 《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号，以下简称《办法》）自2017年5月1日起正式实施，为贯彻落实《办法》有关要求，国家食品药品监管总局发布了《食品药品监管总局办公厅关于实施医疗器械召 ...; 2017-4-28 18:38

经皮介入人工心脏瓣膜系统产品获批上市: 近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了杭州启明医疗器械有限公司生产的创新产品“经皮介入人工心脏瓣膜系统”的注册。该产品由主动脉瓣膜、输送系统组成。输送系统包括输送导管系统和压缩装载系统。主动脉 ...; 2017-4-28 18:36

总局批准盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊上市: 近日，国家食品药品监督管理总局批准盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊进口上市，用于成人慢性丙型肝炎的联合治疗。慢性丙型肝炎（CHC）是临床常见慢性严重传染性疾病，随着病情的进展逐渐发展为肝硬化、肝癌。此前国 ...; 2017-4-28 18:34

可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备获批上市: 近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了北京永新医疗设备有限公司的创新产品“可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备”注册。该产品由主机、检查床、配电柜、准直器车、采集处理工作站、采集主控工作站 ...; 2017-4-28 18:32

全降解鼻窦药物支架系统产品获批上市: 近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了浦易（上海）生物科技有限公司生产的创新产品“全降解鼻窦药物支架系统”的注册。该产品由自膨式全降解编织鼻窦支架、药物涂层、输送系统和辅助工具组成。支架材料为 ...; 2017-4-28 08:12

总局发布2017年第9期国家医疗器械质量公告: 国家食品药品监管总局公布了2017年第9期国家医疗器械质量公告，对手术衣1个品种58批产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及6家医疗器械生产企业的1个品种6批；抽检项 ...; 2017-4-28 08:09

天津市药品经营企业（零售）GSP认证公示公告（2017第13号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公 ...; 2017-4-24 21:05

2017年3月份总局批准130个医疗器械产品上市: 2017年3月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品130个。其中，境内第三类医疗器械产品86个，进口第三类医疗器械产品8个，进口第二类医疗器械产品36个。　　具体产品目录见总局2017年第44号公告。 ...; 2017-4-24 21:00

天津市医疗器械质量公告（2017年第1期，总第2期）: 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，天津市市场和质量监督管理委员会组织对本市促黄体激素（LH）诊断试剂盒（胶体金法）等13个品种、24批次的产品进行了质量监督抽检，现将抽检结果公告如下 ...; 2017-4-21 15:47

总局发布2017年第8期国家医疗器械质量公告: 国家食品药品监管总局公布了2017年第8期国家医疗器械质量公告，对乳房植入物、手术单2个品种54批产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及6家医疗器械生产企业的2个品种 ...; 2017-4-21 15:43

总局关于33批次中药饮片不合格的通告（2017年第59号）: 经安徽省食品药品检验研究院和河北省药品检验研究院2家药品检验机构检验，标示为康美药业股份有限公司等30家企业生产的33批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：一、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为河 ...; 2017-4-21 15:41

总局关于10起虚假宣传广告的通告（2017年第58号）: 近期，食品药品监管部门监测到4起药品、3起医疗器械和3起保健食品广告宣传内容存在含有不科学的功效断言、扩大宣传治愈率或有效率、利用患者名义或形象做功效证明等问题，欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安 ...; 2017-4-21 15:39

总局发布2017年第8期国家医疗器械质量公告: 国家食品药品监管总局公布了2017年第8期国家医疗器械质量公告，对乳房植入物、手术单2个品种54批产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及6家医疗器械生产企业的2个品种 ...; 2017-4-19 21:46

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