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天津市食品药品质量监督管理协会

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通知公告

总局关于12批次中药饮片不合格的通告(2017年第85号)
经中国食品药品检定研究院检验,标示为徐州彭祖中药饮片有限公司等12家企业生产的12批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下: 一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为徐州彭祖中药饮片有限公司、安徽惠隆中药 ...
2017-6-7 13:51
总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告(2017年第70号)
为客观反映我国药品市场的供需动态,科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报,避免低水平重复和资源浪费,按照国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和国家食品药品监督管理 ...
2017-6-7 13:49
天津市《医疗器械生产许可证》审批公告(2017年第9期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《天津市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,臻儒(天津) ...
2017-6-2 09:29
药品、医疗器械、保健食品广告公告(第5期)
序号 申请人 药品通用名称 广告批准文号 批准日期 有效期至 1 天津同仁堂集团股份有限公司 风湿寒痛片 津药广审(视)第2017050018号 2017-05-02 2018-05-01 2 天津同仁堂集团股份有 ...
2017-6-2 09:14
天津市《药品经营许可证》公告(2017年第8期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《天津市药品批发企业药品经营许可证管理实施细则》的有关规定和程序,经天 ...
2017-6-2 09:11
总局关于修订含木糖醇注射剂说明书的公告(2017年第68号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对含木糖醇注射剂(包括木糖醇注射液、注射用木糖醇、木糖醇氯化钠注射液、复方氨基酸注射液(18AA-V)和门冬氨酸钾镁木糖醇注射 ...
2017-6-2 09:02
总局关于修订复方甘草口服溶液说明书的公告(2017年第67号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对复方甘草口服溶液说明书【成份】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下: 一、所有复方 ...
2017-6-2 09:00
一次性可吸收钉皮内吻合器产品获批上市
近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了北京颐合恒瑞医疗科技有限公司生产的创新产品“一次性可吸收钉皮内吻合器”的注册。 该产品由可吸收缝合钉和吻合器组成,其中可吸收缝合钉是由L-丙交酯和乙交酯共聚物 ...
2017-6-2 08:59
总局关于发布无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2017年修订版)的通 ...
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号),加强医疗器械注册管理工作监督指导工作,进一步明确无源植入性医疗器械产品 ...
2017-5-28 10:17
总局关于15批次药品包装材料不合格的通告(2017年第83号)
经江西省药品检验检测研究院检验,标示为天津力天医药包装材料有限责任公司等14家企业生产的15批次药品包装材料不合格。现将相关情况通告如下: 一、不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为:天津力天医药包装 ...
2017-5-28 10:15
总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(2017年第63号)
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的有关要求,针对部分药品注册申请中的临床试验数据不真实甚至弄虚作假问题,2015年7月22日国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物 ...
2017-5-25 13:37
药物临床试验机构资格认定公告(第8号)(2017年第62号)
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定航天中心医院等95家药物临床试验机构新增专业资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。 ...
2017-5-25 13:28
药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第9号)(2017年第61号)
根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定,经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员 ...
2017-5-25 13:27
国家医疗器械质量公告(2017年第12期,总第30期)
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对多参数患者监护设备1个品种41台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下: 一、被抽检项目不符合标准规定的医疗 ...
2017-5-25 13:24
天津市药品经营企业(零售)GSP认证公示公告(2017第15号)
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公 ...
2017-5-24 15:17

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