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天津市食品药品质量监督管理协会

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通知公告

总局关于发布仿制药参比制剂目录(第七批)的通告(2017年第115号)
经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七批)。 特此通告。 附件:仿制药参比制剂目录(第七批) 食品药品监管总局 2017年7月19日 ...
2017-7-21 14:58
总局关于发布2017年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告(2017年第114号)
为加强医疗器械临床试验监督管理,根据《关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(国家食品药品监督管理总局2017年第103号)明确的抽查范围和相关原则,国家食品药品监督管理总局抽取了微波治疗机(受 ...
2017-7-21 14:08
总局关于26批次中药饮片不合格的通告(2017年第113号)
经中国食品药品检定研究院检验,标示为安徽沪昆中药饮片有限公司等20家企业生产的26批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下: 一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为北京美康堂医药科技有限公司、内蒙古腾翔 ...
2017-7-21 13:59
总局关于8起虚假宣传广告的通告(2017年第110号)
近期,食品药品监管部门在互联网上监测到6起药品和2起保健食品广告宣传内容存在含有不科学的功效断言、扩大宣传治愈率或有效率、利用患者名义或形象作功效证明等问题,欺骗和误导消费者,严重危害公众饮食用药安全。 ...
2017-7-19 10:08
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第83号)
2017年6月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品107个。其中,境内第三类医疗器械产品56个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品33个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2017年6月 ...
2017-7-19 10:04
总局关于5批次药品不合格的通告(2017年第105号)
经上海市食品药品检验所等3家药品检验机构检验,标示为安徽济人药业有限公司等3家企业生产的5批次药品不合格。现将相关情况通告如下: 一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:重庆格瑞林药业有限公司 ...
2017-7-14 13:46
总局关于废止YY 0097—1992《磁疗保健杯》等21项医疗器械行业标准的公告(2017年第82 ...
按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发〔2015〕13号)有关要求,经对医疗器械行业标准进行整合精简和集中复审,决定废止YY 0097—1992《磁疗保健杯》等21项医疗器械行业标准,现予以公布(见附 ...
2017-7-14 13:45
天津市药品经营企业(零售)GSP认证公示公告 (2017第23号)
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我委依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》规定的内容,现予以公示,公示时间为2017 ...
2017-7-13 09:50
天津市药品质量公告(2017年第2期,总第29期)
为加强药品监管,保障药品使用安全有效,根据《2017年天津市药品监督抽验工作实施方案》,天津市市场和质量监督管理委员会组织对天津市药品生产、经营、使用环节的药品进行了监督抽验。现将3批次不符合标准规定的药 ...
2017-7-12 15:18
天津市药品GMP认证公告2017年第5期
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,天津汉德威药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。附表: ...
2017-7-12 15:14
天津市《医疗器械生产许可证》审批公告(2017年第12期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《天津市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津海达科技 ...
2017-7-12 15:12
天津市《药品生产许可证》审批公告(2017年第7期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津市博发药业有限 ...
2017-7-12 15:09
国家医疗器械质量公告(2017年第15期,总第33期)
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用无菌阴道扩张器1个品种94批次的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下: 一、被抽检项目不符合标准规 ...
2017-7-12 14:04
总局关于12批次中药饮片不合格的通告(2017年第101号)
经中国食品药品检定研究院检验,标示为吉林省元力药业有限公司等10家企业生产的12批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下: 一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为吉林省元力药业有限公司、安徽百禾堂中药饮 ...
2017-7-12 13:46
总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对全身用氟喹诺酮类药品(见附件1)说明书增加黑框警告,并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事 ...
2017-7-12 08:17

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