总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告（2017年第219号）

2017-12-28 15:35| 发布者: admin| 查看: 1388| 评论: 0|来自: CFDA

摘要: 为加强注册管理，规范中成药规格表述，食品药品监管总局组织制定了《中成药规格表述技术指导原则》，现予发布。　　上述技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药、属于国家食品药品监督管理总局审批 ...

为加强注册管理，规范中成药规格表述，食品药品监管总局组织制定了《中成药规格表述技术指导原则》，现予发布。
　　上述技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药、属于国家食品药品监督管理总局审批的上市后变更补充申请，均应根据此技术指导原则的要求规范表述中成药规格。对已上市中成药规格的规范，将通过国家标准的制修订工作及上市后变更补充申请等逐步进行。

特此通告。

附件：1.中成药规格表述技术指导原则
　　　　　2.《中成药规格表述技术指导原则》起草说明

食品药品监管总局
2017年12月18日

2017年第219号通告附件1.doc