依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《天津市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的有关规定和程序，经天津市市场和质量监督管理委员会审查，诺和诺德（中国）制药有限公司等3家公司符合法定条件，准予变更《医疗器械生产许可证》（详见附件)。
特此公告。
附件：
1、2017年6月《医疗器械生产许可证》变更情况（滨海新区）
2017年6月27日
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2017年6月《医疗器械生产许可证》变更情况(滨海新区)
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序号
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企业名称
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许可证号
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生产地址
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变更项目
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变更前内容
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变更后内容
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批准时间
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批准机关
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1
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诺和诺德（中国）制药有限公司
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津食药监械生产许20100053号
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天津经济技术开发区南海路99号
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法定代表人
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Jakob Riis
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Maziar
Doustdar
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2017/6/7
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天津市市场和质量监督管理委员会
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2
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天津市威曼生物材料有限公司
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津食药监械生产许20100101号
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静海县静海经济开发区南区科技路19号
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产品信息
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颅颌面接骨螺钉 国食药监械（准）字2013第3461989号 空心钉系统 国食药监械（准）字2013第3462006号 脊柱前路内固定器 国食药监械（准）字2014第3460257号 桥接组合式内固定系统 国食药监械（准）字2013第3461814号
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颅颌面接骨螺钉 国械注准20173460710 空心钉系统 国械注准20173460705 脊柱前路内固定器 国械注准20173460703 桥接组合式内固定系统 国械注准20173460792
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2017/6/20
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天津市市场和质量监督管理委员会
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3
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天津中新科炬生物制药股份有限公司
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津食药监械生产许20110189号
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天津经济技术开发区第六大街65号
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增加产品
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N端脑钠肽前体（NT-proBNP)检测试剂盒（胶体金法） 津械注准20172400059 N端脑钠肽前体（NT-proBNP)检测试剂盒（胶体金法） 津械注准20172400060
心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP)检测试剂盒（胶体金法）津械注准20172400061 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP)检测试剂盒（胶体金法）津械注准20172400062
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2017/6/26
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天津市市场和质量监督管理委员会
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|天津市食品药品质量监督管理协会
( 津ICP备20004449号-1 ) 
