天津市医疗器械质量公告（2017年第2期，总第3期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，天津市市场和质量监督管理委员会组织对本市骨牵引针、一次性使用无菌注射器、一次性使用心电电极等9个品种31批次的产品进行了质量监督抽检，现将抽检结果公告如下：

一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及1家医疗器械生产企业的1个品种、1批次，具体为：

天津康世医疗器械有限公司生产的1批骨牵引针，表面粗糙度不符合标准规定。

以上抽检不符合标准规定产品的具体情况，见附件1。

二、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及17家医疗器械生产企业的8个品种、30批次（见附件2）。

特此公告。

附件：1．天津市医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

2．天津市医疗器械抽检符合标准规定产品名单

2017年7月17日

附件.doc