依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津巨能生物药业有限公司符合法定条件,准予换发《药品生产许可证》;天津天钢气体有限公司等2家企业符合法定条件,准予变更《药品生产许可证》。(见附件)
特此公告。
附件:
2017年4月《药品生产许可证》换发情况
序号
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许可证号
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企业名称
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注册地址
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生产地址和生产范围
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分类码
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发证
日期
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有效
期至
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法定
代表人
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企业
负责人
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质量
负责人
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1
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津20170004
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天津巨能生物药业有限公司
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天津市西青区辛口镇乘运道15号
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天津市西青区辛口镇乘运道15号:原料药(硼砂、硼酸、苯甲酸)***
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Ha
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20170411
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20220411
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赵坤
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赵坤
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魏淑兴
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2017年4月《药品生产许可证》变更情况
序号
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企业名称
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许可证编号
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分类码
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注册地址
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变更内容
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变更前内容
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变更后内容
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批准时间
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1
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天津天钢气体有限公司
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津20150070
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Q
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天津市东丽区津塘公路398号
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法定代表人、企业负责人
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变更前:法定代表人、企业负责人(韩富生)
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变更后:法定代表人、企业负责人(谷建津)
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2017/4/14
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2
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天津华津制药有限公司
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津20160012
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HabCbZb
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天津市河北区水产前街28号
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生产范围
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变更前:天津开发区西区新安路77号:粉针剂(青霉素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),第二类精神药品(艾司唑仑片、地西泮片、佐匹克隆胶囊),进口药品分包装(片剂),原料药(盐酸赛洛唑啉)***
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变更后:天津开发区西区新安路77号:粉针剂(青霉素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),第二类精神药品(艾司唑仑片、地西泮片、佐匹克隆胶囊),进口药品分包装(片剂),原料药(盐酸赛洛唑啉)、颗粒剂(头孢菌素类)***
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2017/4/18
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