总局发布2017年第5期国家医疗器械质量公告

国家食品药品监管总局公布了2017年第5期国家医疗器械质量公告，对手术衣、高频手术设备、总甲状腺素检测试剂等6个品种79批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及2家医疗器械生产企业的2个品种2批（台）；标识标签、说明书等项目不符合标准规定的产品2个品种2台，抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及43家医疗器械生产企业的3个品种76批。

目前国家食品药品监管总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理。并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。

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国家医疗器械质量公告（2017年第5期，总第23期）