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经宁夏回族自治区药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为甘肃皇甫谧制药有限责任公司等8家企业生产的15批次药品不合格。现将相关情况通告如下：
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：甘肃皇甫谧制药有限责任公司生产的批号为20150910的保胎灵，成都明日制药有限公司生产的批号为150502的地氯雷他定片，山西太原药业有限公司（原太原制药厂）和昆明振华制药厂有限公司生产的批号分别为160204、160103、160705和20141104的复合维生素B片，浙江亚克药业有限公司生产的批号为150701、150702的辅酶Q10胶囊，内蒙古蒙药股份有限公司生产的批号为1601029、1603043的冠心七味片，山西云鹏制药有限公司生产的批号为A160401、C151103的胱氨酸片，呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的批号为160602、140801、150306的牛黄镇惊丸。不合格项目包括性状、鉴别、含量测定，以及检查项下的有关物质、重量差异、细菌数等（详见附件）。
二、对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，在一个月内做出处罚决定，将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。
特此通告。
附件：15批次不合格药品名单
食品药品监管总局
2017年2月16日
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|天津市食品药品质量监督管理协会
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