为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等3个技术指南，现予发布。 特此通告。 附件：1.仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑 2.仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑 3.仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑 食品药品监管总局 2017年2月13日
|
|天津市食品药品质量监督管理协会
( 津ICP备20004449号-1 ) 
电话：022—83551706 传真：022—83551706 邮箱：xhjjq2015@126.com
地址：天津市西青区华苑产业区华天道2号，国际创业中心6楼6010室
技术支持：天津众星天长科技有限公司
