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天津市食品药品质量监督管理协会

天津市药品质量公告 (2016年第2期,总第27期)

2017-1-23 11:25| 发布者: admin| 查看: 6546| 评论: 0

摘要: 为加强药品监管,保障药品使用安全有效,天津市市场和质量监督管理委员会组织对天津市药品生产、经营、使用环节的药品进行了质量监督抽验。本期公告内容为2016年下半年药品质量监督抽验结果。 2016年下半年,全市共 ...

为加强药品监管,保障药品使用安全有效,天津市市场和质量监督管理委员会组织对天津市药品生产、经营、使用环节的药品进行了质量监督抽验。本期公告内容为2016年下半年药品质量监督抽验结果。

2016年下半年,全市共完成药品监督抽验3761批次,检出不合格药品25批次,合格率为99.34%。主要情况如下:

一、基本药物品种监督抽验情况:共监督抽验基本药物品种药品2084批次,检出不合格药品3批次(详见附件1),合格率99.86%。被抽验基本药物品种总体质量情况良好。

二、非基本药物品种监督抽验情况共监督抽验非基本药物品种药品1677批次,检出不合格药品22批次(详见附件234,合格率98.69%。被抽验非基本药物品种总体质量情况良好。

本市市场监管各级执法部门已及时对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处,确保本市药品质量安全,切实维护人民群众用药安全。下一步将加大对中药饮片质量的监督检查力度,做好风险防控。

特此公告。

附件:1. 天津市2016年下半年基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表

2. 天津市2016年下半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表(表1:化学药品、中成药部分)

3. 天津市2016年下半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表(表2:标示生产、经营不合格中药材或饮片部分)

4. 天津市2016年下半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表(表3:经营不合格中药材或饮片部分)                                                              

                         

                            2017119

(此件主动公开)


 附件1

 

天津市2016年下半年基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表

序号

药品名称

分类

批号

标示药品生产单位

不合格项目

供样单位

检验依据

检验单位

抽样单位

1

诺氟沙星胶囊

化学药

150704

太康海恩药业有限公司

【检查】溶出度

天津市武清区隆驿堂药店

《中国药典》2010年版第一增补本

天津市武清区药品检验所

武清局

2

复方丹参片

中成药

160341

郑州瑞龙制药股份有限公司

【检查】重量差异

天津瑞澄大药房连锁有限公司上朱庄店

《中国药典》2015年版一部

天津市武清区药品检验所

武清局

3

维生素B12

化学药

20160402

山西利丰华瑞制药有限责任公司

【性状】

天津市济民堂医药连锁有限公司第二十二分店

《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第十一册

天津市武清区药品检验所

武清局


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