总局关于公布27家企业撤回32个医疗器械注册申请项目的公告

2016-12-19 19:26| 发布者: admin| 查看: 3367| 评论: 0|来自: CFDA

摘要: 国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号）发布后，自2016年10月20日至2016年12月12日，共有27家企业撤回32个医疗器械注册申请项目（见附件）。特此公告。附件：撤 ...

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29	准15-2143	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF法）	上海华臣生物试剂有限公司
30	进15-4337	甲型通用型和甲型H1N1流感病毒（2009）和乙型流感病毒核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）	Cepheid AB
31	JSX1600025	睾酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)	Abbott GmbH & Co. KG
32	JSY1601107	B型氨基端利钠肽原测定试剂盒（单克隆非均相免疫法）	Siemens Healthcare Diagnostics Inc.