国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号）发布后，自2016年10月20日至2016年12月12日，共有27家企业撤回32个医疗器械注册申请项目（见附件）。
特此公告。
附件：撤回医疗器械注册申请项目清单
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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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1
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进 14-3589
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牙科种植体
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Zimmer Dental
Inc.
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2
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更20151500
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脊柱内固定系统
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Zimmer Spine,
Inc.
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3
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CQX1600116
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一次性使用中心静脉导管包
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上海普益医疗器械股份有限公司
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4
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CQX1600034
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微波治疗仪
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徐州市诺万医疗设备有限公司
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5
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准 15-1374
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中红外1550激光点阵治疗仪
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北京宏强富瑞技术有限公司
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6
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进 15-2097
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一次性无菌注射针
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Covidien llc
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7
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进 15-2020
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中心静脉导管
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Covidien llc
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8
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进 15-2037
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中心静脉导管
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Covidien llc
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9
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更20151389
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气管插管
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Covidien llc
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10
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更20151298
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气管插管
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Covidien llc
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11
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进 15-2540
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微型角膜刀
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北京泉辉威视医疗设备有限公司
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12
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CQX1600077
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透析型人工肾一次性使用血液回路导管
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天津哈娜好医材有限公司
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13
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JQZ1600354
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水光注射器
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WON TECH Co.,Ltd.
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14
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JQZ1600089
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血小板病原体灭活处理装置
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Cerus
Corporation
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15
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准 15-1420
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体腔循环热灌注机
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西安好博士医疗科技有限公司
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16
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JQX1600816
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带线锚钉及配套工具
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Smith&Nephew Inc
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17
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准 15-3213
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冷循环射频消融电极(针)
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迈德医疗科技（上海）有限公司
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18
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进 15-2914
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镇痛泵
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Q Core Medical
Ltd.
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19
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更20151241
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体外冲击波碎石机
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深圳市慧康医疗器械有限公司
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20
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进 15-1672
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心脏固定器
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Jinhwa Medical
Co., Ltd.
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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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21
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准 15-1359
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高频电刀
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北京天业爱博科贸有限公司
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22
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CQZ1600480
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一次性使用静脉输液针
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潍坊市华星医疗器械有限公司
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23
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准 15-1185
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主动脉术中支架系统
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有研亿金新材料有限公司
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24
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更20151296
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可控导丝
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波科国际医疗贸易（上海）有限公司
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25
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JSZ1600055
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新生儿ABO、RhD血型及致敏红细胞IgG抗体检测卡（柱凝集法）
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奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
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26
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准 15-2992
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单纯疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型核酸分型检测试剂盒（PCR 多色荧光法）
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江苏同科医药科技有限公司
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27
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准 15-2993
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沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR 多色荧光法）
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江苏同科医药科技有限公司
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28
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JSZ1600043
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风疹病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
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Abbott Ireland Diagnostics Division
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|天津市食品药品质量监督管理协会
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