总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告（2016年第114号）

2016-8-1 14:59| 发布者: admin| 查看: 1465| 评论: 0|来自: CFDA

摘要: 为规范临床试验电子数据采集技术的应用，促进临床试验电子数据的真实性、完整性、准确性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和数据管理工作相关规定的原则要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验 ...

为规范临床试验电子数据采集技术的应用，促进临床试验电子数据的真实性、完整性、准确性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和数据管理工作相关规定的原则要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验的电子数据采集技术指导原则》，现予发布，自本通告发布之日起执行。

特此通告。

附件：临床试验的电子数据采集技术指导原则

食品药品监管总局
2016年7月27日

上一篇：总局关于发布药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则的通告（2016年第11 ...下一篇：总局办公厅关于发布承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单的通知 ...

相关分类